太美智研医药“Local CROs Global联盟”携手澳洲JP Medical助力中国药企全球布局

近日,太美智研医药研发(上海)有限公司(以下简称 “太美智研医药”)与澳大利亚JP医学咨询顾问有限公司(JP Medical Consulting Pty Ltd,以下简称 “JP 医学咨询”)正式签署深度战略合作协议。双方将以太美智研医药独创的“Local CROs Global 全球临床CRO联盟模式”为核心,整合中澳临床研发资源、数智化能力与本土化运营优势,为中国生物医药企业打造澳大利亚临床试验全流程一站式服务,加速中国创新药在澳洲及全球市场的研发与申报进程。

太美智研医药作为中国临床CRO数智化创新引领者,其 Local CROs Global 联盟模式以“全球统筹标准化+本土执行精准化”为核心,通过全球统一体系、数智化中台管控与本土优质资源联动,破解传统药企出海面临的沟通壁垒高、成本投入大和本土适配难等痛点。依托自主研发的数智化平台,公司已实现全球多中心临床试验的全流程可视化管控,在中美双报、全球临床统筹管理方面积累了丰富实战经验,此次合作是其完善亚太地区全球临床战略联盟布局的重要落子。

澳大利亚是中国药企出海的核心首选站点,凭借国际一流的临床基础设施、3-4个月即可完成伦理审查至首例受试者入组的高效审批流程、高达43.5%的研发现金税收返还激励,以及FDA、EMA全球认可的临床试验数据体系,成为创新药早期研发、全球多中心试验同步开展的黄金阵地。JP医学咨询作为澳洲本土顶尖医学研究咨询机构,由多名澳大利亚皇家医学院、皇家化学研究院及澳大利亚科学院两院院士、国际顶尖科学家和医药专家担任资深科学顾问,提供权威学术指导与专业支撑。核心专家顾问团队囊括HPV疫苗、抗流感药物等全球首款药物研发者,拥有庞大的本土临床资源库、专业的注册团队及全流程研发退税服务能力,与澳洲各级临床CRO、试验中心、核心医院建立深度合作,可提供从临床策略设计到本土化运营的全维度定制化服务。

根据协议,双方将形成“太美全球统筹+JP本土执行”的高效合作体系:太美智研医药派驻专属Global PM作为客户唯一对接窗口,提供全球统一的临床开发策略、标准化SOP执行、数智化全流程质量管控与跨区域协同管理,通过数智化平台实现项目数据实时互通,消除跨文化、时差沟通障碍;JP医学咨询发挥本土优势,负责临床CRO和临床中心筛选、伦理与药监递交、受试者招募、现场运营监督及研发退税全流程办理,同时依托顶尖专家团队为项目提供国际前沿的临床设计指导,实现本土资源精准匹配与高效落地,助力中国药企快速对接澳洲优质临床生态。

此次合作将重点聚焦治疗药物、疫苗、核药、医疗器械等核心领域,为中国生物医药出海企业及Biotech在澳洲的临床试验打造三大核心价值:高效启动,结合数智化中心筛选与本土资源,进一步压缩澳洲项目启动周期;合规保障,以ICH GCP全球统一质量体系+澳洲监管规则深度理解,确保试验数据可直接支持全球申报;成本优化,依托本土资源定价降低运营成本,最大化享受澳洲43.5%研发税收返还政策,大幅节省研发投入。

太美智研医药联合创始人、首席运营官张子豹博士表示:“中国创新药的全球化已进入深水区,Local CROs Global 联盟模式的核心价值,在于以全球统一的标准统筹研发,以本土化的能力适配区域需求,这正是太美智研医药为破解中国生物医药企业及Biotech出海面临的实操上遇到的痛点打造的核心解决方案。JP医学咨询作为澳洲本土顶尖的医学研究咨询机构,拥有顶尖的专家团队、深厚的本土资源与专业的国际化服务能力,是我们布局澳洲市场的最佳合作伙伴。此次合作,不仅是太美智研医药全球临床战略联盟的重要升级,更是将数智化全球统筹能力与澳洲本土化优质资源深度融合的一次创新实践。我们将以此次合作为契机,为中国 Biotech打造一条高效、合规、高性价比的澳洲出海快车道,让中国创新药能够借助澳洲的优质临床生态,更快走向全球市场。”

JP医学咨询CEO庞建宏博士表示:“中国生物医药产业的创新能力与研发速度全球瞩目,越来越多的中国创新药需要走向国际舞台。新形势之下,在澳洲开展临床试验面临新的机遇与挑战,JP医学咨询率先倡导和成功推行独特的整合式RCO-CRO商业模式,JP医学咨询已发展成为在澳大利亚助力中国生物医药企业出海迅速增长的一站式资源整合平台。JP医学咨询并非简单中介,而是由国际顶尖专家与业界资深高管领衔,以专业视角深度把关,全程陪跑项目、深度陪伴、长期共赢。结合太美智研医药独创的Local CROs Global联盟模式,完美解决了海外药企在全球临床开发中“标准统一”与“本土适配”的双重需求。JP医学咨询的领导层中有曾长期在中国大型生物医药集团担任高管或曾与许多中国生物医药企业有过深度合作,深知中国药企出海的核心需求。此次与太美智研医药携手,将充分整合我们在澳洲的专家资源、临床资源与监管经验,与太美智研的全球统筹能力形成强强联合,为中国生物医药企业出海提供稳定、可靠、可落地的全方位支持,为中国药企提供从临床策略设计到项目落地、从研发运营到退税申请的一站式澳洲临床试验服务,让中国创新药在澳洲的研发之路更顺畅、更高效。”

关于太美智研医药

太美智研医药是太美医疗科技旗下创新型CRO,以AI驱动·数智化赋能为核心,打造临床研究全链条服务体系。公司独创Local CROs Global联盟模式,为药企提供从早期研发到全球申报的一站式临床解决方案。凭借领先的数智化能力、完善的SOP体系与丰富的全球项目经验,成为中国生物医药企业全球化研发的关键合作伙伴,目前已在澳洲、美国、日韩等关键市场布局,构建起覆盖全球的临床CRO战略联盟。

关于JP医学咨询

JP医学咨询是一家在澳大利亚注册、具有研究咨询机构(RCO)性质的私立公司。凭借独特的整合式 RCO-CRO商业模式,JP医学咨询已发展成为一个澳大利亚增长速度较快的临床试验综合性服务平台之一。我们由经验丰富的制药行业高管及国际顶尖科学家和医药研发专家担任资深科学顾问,提供权威学术指导与专业支撑在整个临床开发生命周期中为客户提供深厚的临床资源支持。公司致力于为全球生物制药、生物医学技术公司及医疗器械公司(尤其专注于中国、东南亚、亚太及北美市场)提供一站式综合解决方案。了解更多公司服务范围及公司信息。