纵横网7月27日讯 国际权威期刊《科学》(Science)与学术诚信监督平台“撤稿观察”(Retraction Watch)于7月23日联合发布调查报道,曝光一起国内基因编辑临床试验严重安全事故。一名六岁女童在接受脑部基因编辑疗法后不幸离世,而负责研究的团队未在学术论文及试验登记信息中披露该起死亡事件,引发学界对科研伦理与学术诚信的广泛争议。目前,涉事院校及属地卫健部门均已介入调查。
报道披露,2025年3月,这名六岁女童在上海交通大学医学院附属新华医院接受创新性脑部基因编辑临床试验治疗,术后一周内不幸死亡。经医院内部专业评估,女童死因为血栓性微血管病,且死亡结果与本次基因编辑治疗存在明确关联。令人质疑的是,这一重大医疗安全事故既未对外公开通报,也未依规更新至临床试验登记系统,长期处于隐瞒状态。
事件学术披露漏洞进一步凸显。今年2月,上海交通大学医学院仇子龙研究团队在国际顶级期刊《自然》(Nature)刊发相关动物研究论文时,完全未提及已有儿童接受该团队同类基因编辑治疗并死亡的重大事故,存在关键试验信息缺失、隐瞒不良试验结果的问题,严重违背学术透明与科研诚信准则。

随着事件舆论发酵,上海交通大学医学院于7月26日(周日)正式官宣,成立专项工作组,针对此次临床试验及相关学术论文问题开展全方位、全覆盖调查。校方明确表态,坚决抵制违背科研伦理、违规开展医学研究的行为,后续将根据调查结果依法依规严肃追责处置。
属地监管层面同步启动核查。7月27日,新黄河媒体援引上海市杨浦区卫健委消息,卫健部门工作人员已正式介入跟进该事件,全程监督、推进事件调查处置工作,严查临床试验全流程违规问题。
针对本次事件暴露的程序与法律风险,陕西恒达律师事务所高级合伙人、公益律师赵良善作出专业解读。他表示,若经调查证实,本次基因编辑临床试验存在伦理审查缺失、受试者知情告知不充分、重大不良事件隐瞒不报等程序瑕疵,相关研究、医疗机构及责任人员需依法承担对应的行政责任与民事赔偿责任;若存在严重违规、造成重大后果,相关责任人还将面临刑事责任追究。
业内人士指出,人体基因编辑临床试验风险极高,直接涉及受试者生命安全,所有严重不良事件必须依规即时上报、完整登记、全面公示,是全球医学界通用的科研伦理底线。此次论文刻意隐瞒致死事故,不仅破坏学术公平与科研公信力,也暴露出国内前沿医学临床试验监管存在漏洞。社会各界正持续等待官方调查结论,聚焦试验伦理审批、风险告知、过程监管、学术披露等关键环节的核查结果。
记者 季沐阳
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