研究：2020至2025年我国获批抗癌新药总量超美国 源头创新领域仍存追赶空间
纵横网7月21日讯 一项刊发于《卫生事务》（Health Affairs）的研究显示，2020至2025六年时间里，我国获批上市的抗癌新药数量超越美国，反映出国内生物医药产业持续加码投入，全球竞争力稳步提升，但同类首创药物研发等领域依旧面临挑战。
据彭博社消息，这份研究由宾夕法尼亚大学与癌症研究之友机构的科研人员共同完成，报告于7月20日正式对外发布。统计数据显示，2020年至2025年，国家药品监督管理局共计批准94款新型抗肿瘤药物上市；同一周期，美国食品药品监督管理局批准87款抗癌新药，其中2025年我国获批抗癌新药数量接近美国三倍。
从历年变化趋势来看，2020至2022年，美国获批抗癌新药数量持续高于我国，格局自2023年迎来反转，2023年至2025年，我国年度获批数量持续领先。
报告同时客观指出数据背后的结构性差异：国内获批的不少抗肿瘤药物，属于已经在美国上市一段时间的同类药物本土化开发版本。在同类首创新药研发上市赛道，美国依旧保持领先优势。统计显示，研究周期内合计36款针对特定癌症通路的同类首创药物，有30款率先在美国获批。从审批效率中位数对比，美国食品药品监督管理局完成新药上市审评的时间，较我国国家药监局快117天。
业内分析认为，抗癌新药获批数量增长，是我国生物医药创新生态持续完善、资本持续布局生物科技行业的直观成果。而首创药物占比、审评周期等维度的数据也提示，国内创新药企仍需持续加强源头创新能力建设，推动更多全新机制、全新靶点的原创抗肿瘤药物研发落地。
记者 沈知远
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