全国近30%脑机接口企业在此落地，上海拿下“全球首证”绝非偶然

脑机接口是未来产业的核心赛道。图为上海一家企业研发的脑机接口产品。（文汇报记者袁婧 摄）

作为国际科技竞争的战略高地，脑机接口在上海的发展势头越来越强劲。国内首个脑机接口产业集聚区——位于闵行的“脑智天地”刚刚迎来周岁。今年上半年，集聚区入驻企业数实现翻番，一批高能级功能平台快速形成，在研管线超过50项，其中2款产品走到上市取证“临门一脚”。

这些进展表明，今年早些时候，上海在全球拿下侵入式脑机接口上市“首证”绝非偶然。当本地的产业势能和生态不断驱动“创新飞轮”加速转动，一系列值得期待的爆点将在未来持续兑现。

全国近30%脑机企业在此集聚

脑机接口是上海培育新质生产力、布局未来产业的核心赛道。去年6月底，上海脑机接口未来产业集聚区启动建设，短短一年，进展显著。在6月27日举行的相关推进会上，上海市科委副主任屈炜表示，通过市区联动、多方协同，集聚区跑出了“上海速度”，其配套能力持续夯实，集聚效应加速显现，创新生态日臻完善，先发优势持续放大。

实打实的数据证明屈炜的判断绝非虚言。截至目前，在集聚区落地的脑机接口核心注册企业共51家，多数是在过去半年新增的。受此带动，闵行全域脑机接口创新企业已达61家，是去年底的2.5倍以上，接近全国总数30%；区内脑机接口企业累计融资超过10亿元，核心企业总估值突破55亿元。

上海脑机接口未来产业集聚区产业建设一年，跑出了“上海速度”。（受访者供图）

伴随企业倍增，集聚区和周边已形成相对完备的产业布局——61家落地企业中，包括侵入式脑机接口企业13家，非侵入式36家，另有12家生态配套企业，显示出“核心器件—算法开发—临床验证—配套服务”的产业闭环已经形成。可以说，建设脑机接口集聚区的目标——也就是在有限空间内集聚产业链各环节，形成“上下楼就是上下游”的生态——已初步达成。

产业规模扩大、结构优化的同时，集聚区也涌现出一批代表性企业，主要聚焦于柔性电极、神经专用芯片等底层“卡脖子”技术环节。比如，云帆未来公司基于革命性新材料研发了新型神经电极，是该领域全球唯一的企业。其电极材料的柔软度和大脑相仿，动物实验显示，植入后能与神经组织融合共生，并可实现高分辨率的信号采集调控。

另一家入驻企业“一行与航”，是国内极少数专注于神经专用芯片研发的公司，能为脑机接口整机企业度身定制，打造他们必需的信号采集、数据传输、大脑刺激等芯片。创始人杨孝杰告诉记者，神经芯片技术要求极高，但市场容量小，一直欠缺成为独立产业的条件。好在上海前瞻布局，大力推动脑机接口发展，在芯片领域已深耕10多年的他终于圆了创业梦。目前，公司已在集聚区扎根，并与多家企业探讨合作。

全球首证之后期待下一个

短短一年，患者最为关注的脑机接口产品创新和临床应用，同样大步向前。

闵行区副区长谭瑞琮透露，目前该区进入临床试验阶段的脑机接口产品已有8项，在研管线超过50项，覆盖运动障碍、神经损伤、视觉重建等各类神经疾病。其中，有两款非侵入式脑机接口产品已进入三类医疗器械注册取证关键阶段，分别用于脑卒中康复以及精神和认知疾病的干预管理。

在代表更高技术难度的侵入式脑机接口领域，集聚区的突破更让人振奋。昨天，复旦大学附属华山医院院长毛颖透露，本月初，该院团队通过手术，在一位瘫痪病人的头皮下植入了一枚由上海企业“阶梯医疗”研发的脑机接口。与今年3月获批全球首证的博睿康不同，阶梯医疗走的是全侵入式路线，其脑机接口的电极探入硬脑膜之下，直接和脑组织接触，由此可以开展“单神经元级”的信号采集，病人可“脑控”轮椅、机械臂等各种外部设备。毛颖表示，此次植入是该产品第一例“注册用多中心临床试验”。这意味着上海企业已开启全球全侵入式脑机接口“首证”的冲刺。据了解，该植入体直径仅一元硬币大小，可能是全球最小的侵入式脑机接口植入体之一。

更多脑机接口创新产品正在上海向着取证上市而努力。（文汇报记者袁婧 摄）

脑机接口临床应用的破局，不仅表现为新产品不断问世，更在于一个从研发到临床的转化机制越来越完善。特别是作为国内神经科学领域顶尖医疗机构，华山医院经过此前多年积累，已形成了一套比较成熟的临床转化范式，涵盖从患者遴选、伦理评估、术前术后相关医疗方案的设计执行，直至后期的评估推广。由于集聚区建设深度依托该院，与其仅咫尺之遥，因此很多入驻企业都从中受益。

为进一步加速临床转化效率，华山医院与同样毗邻集聚区的览海康复医院共建脑机接口“研究型病房”，并于昨天正式启用。它将诊疗、康复、临床研究、数据采集、长期随访等整合在一起，为脑机接口大规模临床突破补上关键一环。

全新功能平台服务全国开发者

集聚区最重要的先发优势在于生态的完备度，这也是上海脑机接口行业能否不断复制“首证成功”的关键。而在整个生态系统中，功能平台扮演着关键角色。

过去一年，集聚区面向初创企业，打造了一个集“概念验证、孵化器、科创转化”等于一体的全周期孵化链，建设了三个功能衔接、资源互通的平台。其中，概念验证平台已推动10个前沿技术顺利立项，3个项目获得融资；孵化平台已有21个初创项目被导入，孵化器入驻率达75%；科创转化方面，相关平台主体已常态化举办神经科技国际创新论坛、科创赛事、产业培训等生态活动，并借此持续充实项目储备。

上海脑机接口未来产业集聚区举办了一系列生态活动，包括全国首个脑机接口竞技赛。

昨天，一批功能平台全新亮相，其影响力和辐射面将拓展至全国。比如，由临港实验室、华山医院、上海仪电及清华大学相关团队打造的脑电数据平台，昨天正式启动运行，入库数据涉及癫痫、情感障碍、抑郁症等多病种多模态，总量已超过10万病例、123T字节。除了数据资源，平台还提供智能算力和算法支持，以公益服务的方式提供给全国的脑机开发者，让他们能充分利用“数据燃料”训练出各种垂类脑电AI模型，加速破解大脑和脑疾病密码。此外，借助产业生态联盟的力量，集聚区还新推出大动物实验、小动物实验、研发外包服务、产品审评指导等服务型平台，进一步降低初创企业的运营成本。

同时，更多金融资源也在向集聚区汇集。目前，国资牵头，联合多家社会资本，设立了总规模5亿元的脑机接口专项基金。依托太平洋保险等机构，脑机接口的商业险产品已启动开发，这将在未来推动更多获证产品更好打开市场、惠及患者。